Rockle's Solution pour usage dentaire

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acétate de déxaméthasone ............................................ 0,138 g
Phénol .......................................................................... 45,285 g
Gaïacol ......................................................................... 6,790 g
Glycérol ......................................................................... 22,770 g
Eau purifiée ................................................................... 22,617 g
Acétate d'amyle .............................................................. 2,400 g

Pour 100 g de solution pour usage dentaire

Forme pharmaceutique

Solution pour usage dentaire.

DONNÉES CLINIQUES

Indication thérapeutique

Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.

Posologie et mode d'administration

Usage local strict
Avant d'utiliser ce produit, il est conseillé d'effectuer un parage canalaire ou de débarrasser les canaux des débris éventuels.

Le produit s'emploie sur une boulette de coton ou sur une pointe de papier, imprégnée de solution, qui sont ensuite respectivement placées dans la chambre pulpaire ou dans le canal.
Le tout est recouvert d'un ciment provisoire étanche et non compressif.
3 à 5 jour après, le pansement est retiré ; le traitement peut être renouvelé si besoin est après avoir effectué un nouveau parage canalaire.
Après retrait du pansement, procéder à un alésage canalaire suivi d'une obturation définitive.

Contre-indications

Allergies aux phénols ou aux corticostéroïdes.

Mises en garde et précautions particulières d'emploi

Mises en garde :
En cas de contact accidentel du produit avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.

Précautions d'emploi :
Imprégner sans excès la boulette de coton.
Ne pas placer sur la pulpe à nu.
Ne pas avaler.

Effets indésirables

Risque d'allergie.

Surdosage

En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénols peuvent provoquer un éventuel surcroît d'inflammation et des desmodontites.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A : appareil digestif et métabolisme)

Acétate de dexaméthasone : corticoïde, anti-inflammatoire
Association de phénol et gaïacol : antiseptique

DONNÉES PHARMACEUTIQUES

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Nature et contenance du récipient

Flacon de 15 ml en verre jaune (type III) fermé par une capsule en aluminium déchirable.
Flacon de 45 ml en verre jaune (type III) fermé par un bouchon en aminoplaste.

Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

Pour le flacon de 13 ml : après première utilisation remplacer la capsule aluminium par le bouchon-applicateur se trouvant dans l'étui.

PRÉSENTATIONS ET NUMÉROS D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

500 092.1 - 13 ml en flacon (verre jaune) + bouchon-applicateur (aminoplaste/polyéthylène basse densité)
330 864.9 - 45 ml en flacon (verre jaune)

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

LISTE I
RÉSERVÉ À L'USAGE PROFESSIONNEL

DATE D'APPROBATION

AMM validée le 8.8.1997

R1

DMAJ : 12.9.2002