Pulpéryl Solution pour usage dentaire

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE .................................. 6,163 g
Créosote officinale ........................................................ 28,650 g
Phénol ......................................................................... 20,500 g
Eugénol ....................................................................... 40,637 g
Alcool benzylique .......................................................... 6,150 g
Alcool .......................................................................... 3,260 g
Eau purifiée ................................................................. 0,840 g
Pour 100 ml de solution

FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour usage dentaire

DONNÉES CLINIQUES

Indications thérapeutiques

· Pulpites.
· Desmodontites d'origine canalaire.

Posologie et mode d'administration

Voie locale stricte

Sédatif d'attente avant exérèse :
Imprégner une boulette de coton et la placer dans la cavité aprés avoir nettoyé celle-ci et isolé la dent.
Recouvrir ensuite d'un pansement provisoire, sans compression.

Pansement temporaire inter-séance lors du traitement canalaire :
Une mèche imbibée de solution est placée au contact du filet douloureux après avoir effectué un nettoyage partiel des canaux.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux.

Mises en garde et précautions particulières d'emploi

- Il est recommandé de recouvrir le produit d'un pansement provisoire de façon très hermétique afin d'éviter tout contact du produit avec la muqueuse.
En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.
- Ne pas avaler.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets indésirables

Risque de sensibilisation aux anesthésiques locaux (lidocaïne).

Surdosage

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été observé.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques

PRODUIT SEDATIF A USAGE DENTAIRE
(A : Appareil digestif et métabolisme)

Chlorhydrate de lidocaïne : anesthésique local, du groupe amide.
Créosote : antiseptique et sédatif dentaire.
Phénol, eugénol : à visée antiseptique.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Nature et contenance du récipient

Flacon en verre brun (type III) de 15 ml, rempli à 13 ml, fermé par une capsule en aluminium déchirable, munie d'un joint en polyéthylène (type Triseal) + bouchon en aminoplaste blanc avec tigelle en polyéthylène basse densité.

Flacon en verre brun (type III) de 45 ml, fermé par un bouchon en aminoplaste blanc, muni d'un joint en polyéthylène (type Triseal).

Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

Pour le flacon de 13 ml :
Lors de la première utilisation, déchirer la capsule en aluminium, et boucher ensuite à l'aide du bouchon-tigelle se trouvant dans l'étui.

PRÉSENTATIONS ET NUMÉROS D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

500 086.1 - 13 ml en flacon (verre brun)
500 087.8 - 45 ml en flacon (verre brun)

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

LISTE II
Médicament réservé à l'usage professionnel en odontostomatologie.

DATE D'APPROBATION

AMM validée le 21 mars 1997.

DATE DE REVISION

Rectificatif d'AMM du 20 janvier 1998.

R2

DMAJ : 9.9.2002