Endotine

Endotine, solution pour usage dentaire

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Parachlorophénol ................................................................ 2 g
Acétate de métacrésyle ....................................................... 5 g
Alcool éthylique à 95 % (V/V) ................................. q.s.p. 100 g
Pour 100 g de solution pour usage dentaire

FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour usage dentaire

DONNÉES CLINIQUES

Indications thérapeutiques

Désinfection pulpo-radiculaire.

Posologie et mode d'administration

Usage local strict
Après préparation soigneuse du canal radiculaire par alésage mécanique, placer dans celui-ci une mèche de coton ou une pointe de papier imprégnée d'ENDOTINE. Compléter en plaçant dans la chambre pulpaire une boulette de coton imprégnée et légèrement essorée.
Obturer avec un ciment provisoire.
Si la dent ne présente aucun symptôme, on pourra procéder à une obturation permanente, sinon on recommencera le traitement.

Contre-indications

Allergie au parachlorophénol, au métacrésyle, ou à tout autre composant du produit.

Mises en garde et précautions particulières d'emploi

Le canal radiculaire devra être soigneusement nettoyé avant l'application d'ENDOTINE.

En cas de contact accidentel du produit avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction

Aucune donnée à ce jour.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif d'ENDOTINE lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Cependant, le passage systémique est vraisemblablement nul ou très limité.
En conséquence, en l'absence de brèche vasculaire, ENDOTINE peut être utilisé chez la femme enceinte lorsqu'une désinfection locale est impérative au décours d'un abcès dentaire.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Aucune donnée à ce jour dans les conditions normales d'utilisation.

Surdosage

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été observé.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques

PRÉPARATION STOMATOLOGIQUE
(A : appareil digestif et métabolisme)

ENDOTINE, solution pour usage dentaire, doit ses propriétés antiseptiques à la présence :
- du parachlorophénol : composé reconnu comme très actif, même à faible concentration,
- et de l'acétate de métacrésyle : composé possédant une faible tension superficielle et une faible volatilité, contribuant ainsi à assurer une bonne pénétration dans les canaux radiculaires ainsi que dans les canalicules.

Propriétés pharmacocinétiques

Les données de pharmacocinétique des composants d'ENDOTINE, solution pour usage dentaire, ne peuvent être extrapolées au produit fini étant donnée l'utilisation spécifique de celui-ci : à savoir médication intracanalaire à application ponctuelle. Ceci conduit en effet à des administrations uniques de doses très faibles de principes actifs avec très peu de possibilité de diffusion au travers des tissus dentaires.

Données de sécurité précliniques

Sans objet.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES

Incompatibilités

Aucune donnée à ce jour.

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation

Aucune condition particulière de conservation n'est requise

Nature et contenance du récipient

- Flacon de 13 ml en verre jaune (type III) fermé par une capsule en aluminium et un bouchon en aminoplaste.
- Flacon de 45 ml en verre jaune (type III) fermé par un bouchon en aminoplaste.

Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

Sans objet.

PRESENTATIONS ET NUMEROS D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

500 313.8 : 13 ml en flacon (verre jaune)
325 459.2 : 45 ml en flacon (verre jaune)

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

RÉSERVÉ À L'USAGE PROFESSIONNEL

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex

DATE D'APPROBATION/RÉVISION

Date d'approbation : 5.10.1978.

Date de révision : 20.8.1999

R1

DMAJ : 9.9.2002