Crésophène Solution pour usage dentaire

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

ACÉTATE DE DÉXAMÉTHASONE .............................................. 0,111 g
Thymol .................................................................................... 5,000 g
Parachlorophénol ...................................................................... 30,000 g
Camphre racémique .................................................................. 64,889 g
pour 100 g de solution pour usage dentaire

Forme pharmaceutique

Solution pour usage dentaire

DONNÉES CLINIQUES

Indications thérapeutiques

Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.

Posologie et mode d'administration

Voie locale stricte
Après extraction d'une pulpe gangrenée et un alésage soigné, on placera dans le canal une mèche imbibée de solution que l'on aura soin d'essorer fortement pour éviter tout excès.
Obturer provisoirement par un ciment non compressif et étanche. Laisser en place 3 à 5 jours.
Renouveler l'opération si nécessaire après débridement et alésage des canaux par les moyens classiques.

Contre-indications

- Enfants de moins de 30 mois.
- Allergie à l'un des constituants, en particulier aux corticostéroïdes et aux phénols.

Mises en garde et précautions particulières d'emploi

Mises en garde
- En cas de contact avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.

Précautions particulières d'emploi
- Ne pas avaler.
- Imprégner sans excès la boulette de coton.
- Ne pas laisser sur la pulpe à nu.

Effets indésirables

- Risque d'allergie.

Surdosage

En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénols peuvent provoquer un éventuel surcroit d'inflammation périapicale et des desmodontites.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques

PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A : Appareil digestif et métabolisme).

Dexaméthasone : anti-inflammatoire, corticostéroïde.
Thymol : antiseptique.

INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Nature et contenance du récipient

- Flacon de 15 ml en verre jaune (type III), fermé par une capsule en aluminium déchirable, munie d'un joint en polyéthylène (type Triseal).
- Flacon de 45 ml en verre jaune (type III), fermé par un bouchon en aminoplaste muni d'un joint en polyéthylène (type Triseal).

Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

Pour le flacon de 13 ml :
Après première utilisation, remplacer la capsule en aluminium par le bouchon-applicateur se trouvant dans l'étui.

PRÉSENTATION ET NUMÉRO D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

317 071.9 - 13 ml en flacon (verre jaune) + bouchon-applicateur (aminoplaste / polyéthylène basse densité)
317 072.5 - 45 ml en flacon (verre jaune)

CLASSIFICATION EN MATIÈRE DE DÉLIVRANCE

LISTE I. RÉSERVÉ À L'USAGE PROFESSIONNEL.

DATE D'APPROBATION

AMM validée le 7 Juillet 1997

R1

DMAJ : 12.9.2002