Caustinerf sans arsenic Pâte pour usage dentaire

Composition qualitative et quantitative

Lidocaïne ............................................................................. 37 g
PARAFORMALDÉHYDE ......................................................... 46 g
Phénol ................................................................................. 5 g
Poly(chlorure de vinyle / acétate de vinyle) ............................... 5 g
Polyéthylène (fibres FPE 920 T) .............................................. 6 g
Dioxyde de titane (E 171) ........................................................ 1 g
Pour 100 g de pâte pour usage dentaire.

Forme pharmaceutique

Pâte pour usage dentaire.

DONNÉES CLINIQUES

Indications thérapeutiques

- Dévitalisation indolore de la pulpe dentaire, sans arsenic.
- Complément à une dévitalisation arsenicale au cours d'une seconde séance.

Posologie et mode d'administration

Usage local strict

Le produit est appliqué sous forme de boulette de la grosseur d'une tête d'épingle (de l'ordre de 10 mg).
Enlever à l'excavateur la dentine ramollie et approcher aussi près que possible de la pulpe.
On essaiera donc de pratiquer au moins une petite ouverture dans le plancher de la carie.
Appliquer une boulette du produit dans le fond de la cavité, sans pression excessive mais en prenant soin que le produit soit en contact avec cette ouverture.
Recouvrir ensuite d'un ciment provisoire et rouvrir après une dizaine de jours.
La pulpe prend, en général, une consistance fibreuse et il est alors plus aisé de l'extirper.

Cette technique est malheureusement parfois difficile à appliquer car il n'est pas toujours possible d'arriver au contact direct de la pulpe. Dans ce cas, on opèrera en deux temps, le contact direct n'étant atteint que lors d'une seconde phase après diminution de la vitalité pulpaire.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux.

Mises en garde et précautions particulières d'emploi

Il est recommandé d'éviter tout contact du produit avec les muqueuses du fait d'une éventuelle irritation par le phénol ou le paraformaldéhyde. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.

Ne pas avaler.

Effets indésirables

- risque d'allergie à la lidocaïne ou au paraformaldéhyde.
- risque d'irritation locale en cas de contact avec les muqueuses.

Surdosage

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été observé.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques

PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A : appareil digestif et métabolisme)

Ce produit est destiné à l'application locale dans une cavité camérale.
- Paraformaldéhyde : action nécrosante de la pulpe dentaire
- Lidocaïne : anesthésique local du groupe amide.

INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Nature et contenance du récipient

Pot de 7,7 ml en verre blanc (type III) avec obturateur en polyéthylène basse densité.

PRÉSENTATION ET NUMÉRO D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

315 843.4 - 4,5 g en pot (verre blanc).

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

LISTE II
Réservé à l'usage professionnel.

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex.

DATE D'APPROBATION

AMM validée le 2 Juin 1997

R1

DMAJ : 12.9.2002