R.T.R. seringue

R.T.R. (Resorbable Tissue Replacement)
Substitut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique ß

Description

Les phosphates de calcium constituant le R.T.R. sont fabriqués selon les technologies les plus récentes permettant d'assurer une excellente qualité de pureté de ces produits.
Le R.T.R. seringue est constitué de granulés de phosphate tricalcique ß d'origine synthétique.

Propriétés

Le R.T.R. se présente sous forme de granulés de granulométrie comprise entre 500 µm et 1 mm.
Les macropores ont une taille qui varie de 100 µm à 400 µm et les micropores sont inférieurs à 10 µm. Ces propriétés structurales spécifiques permettent une colonisation des macropores par de l'os néoformé.
Le R.T.R. est progressivement résorbable.

Indications

R.T.R. seringue est destiné au comblement des pertes osseuses après imprégnation du sang du patient ou de sérum physiologique, notamment pour le comblement des alvéoles.

Contre-indications

- Ostéomyélite aiguë ou nécrose du site receveur.
- Dégénérescence osseuse.
- Infection active connue.
- Allergie connue à l'un des constituants du substitut osseux.

Mises en garde et précautions d'emploi

Le fabricant du R.T.R. garantit la qualité de la fabrication et des matériaux.
Plusieurs critères ont une importance décisive pour le succès d'une intervention utilisant R.T.R. :
- la sélection appropriée du patient pour l'intervention en question,
- l'asepsie la plus stricte.
Le praticien est responsable des complications pouvant résulter d'une indication erronée et d'une technique opératoire défectueuse ou de faute d'asepsie ; celles-ci ne peuvent être imputées au fabricant.

Les états pathologiques buccaux sous-jacents, notamment les infections, doivent être traités et éliminés avant implantation de R.T.R..
Veiller à éviter la contamination salivaire.

Le site osseux destiné à être en contact avec le R.T.R. doit être avivé, si possible bien vascularisé, afin d'avoir un lit osseux de bonne qualité.

Toute partie de R.T.R. non utilisée doit être détruite, la stérilité n'étant plus assurée.

Vérifier l'intégrité de l'emballage avant usage.

Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou ouvert avant première utilisation. Ne pas restériliser.

Mode d'emploi

R.T.R. seringue permet plusieurs modes d'application.

- L'utilisateur peut appliquer les granulés directement dans le site du défaut osseux à partir de la seringue pré-remplie, avant la fermeture des tissus mous.
Pour effectuer le mélange dans la seringue, prélever du sang ou du sérum physiologique à travers la maille de l'extrémité de la seringue en tirant sur le piston, jusqu'à ce que tous les granulés soient imbibés. L'excès de liquide peut être retiré en appuyant sur le piston. Retirer l'embout et placer le contenu dans le site chirurgical en appuyant sur le piston.

- R.T.R. seringue peut également être mélangé avec le sang du patient ou du sérum physiologique dans un godet Dappen stérile, puis administré sur le site à l'aide d'une spatule dentaire.

Dans les deux cas, il est nécessaire d'assurer la fermeture du site opératoire par coaptation des berges à l'aide de points de suture.

Conservation

A conserver dans l'emballage d'origine.

Date limite d'utilisation

Ne pas utiliser après la date limite indiquée sur le conditionnement.

Présentations

Seringue courbe de 0,8 cm3 conditionnée en emballage individuel stérilisé aux rayonnements gamma (dose minimum de 25 kGy).

Réservé à l'usage professionnel en art dentaire.

05 80 303 10 00

DMAJ : 9.4.04