R.T.R. cône

R.T.R. (Resorbable Tissue Replacement)
Substitut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique ß + collagène

Description

Les phosphates de calcium constituant le R.T.R. sont fabriqués selon les technologies les plus récentes permettant d'assurer une excellente qualité de pureté de ces produits.

Le R.T.R. cône est constitué de granulés de phosphate tricalcique ß enrobés dans une matrice en fibres de collagène d'origine bovine hautement purifié et conforme aux critères de sécurité préconisés par l'O.M.S. et l'Union Européenne.

Propriétés

Le R.T.R. se présente sous forme de granulés de granulométrie comprise entre 500 µm et 1 mm.
Les macropores ont une taille qui varie de 100 µm à 400 µm et les micropores sont inférieurs à 10 µm. Ces propriétés structurales spécifiques permettent une colonisation des macropores par de l'os néoformé.
Le R.T.R. est progressivement résorbable.

Indications

R.T.R. cône est destiné au comblement des pertes osseuses après imprégnation du sang du patient ou de sérum physiologique, notamment pour le comblement des alvéoles.
R.T.R. cône est préconisé dans le cas de cavités ne pouvant être fermées, ceci afin d'éviter la fuite des granulés à l'extérieur de la cavité.

Contre-indications

- Ostéomyélite aiguë ou nécrose du site receveur.
- Dégénérescence osseuse.
- Infection active connue.
- Allergie connue à l'un des constituants du substitut osseux.

Mises en garde et précautions d'emploi

Le fabricant du R.T.R. garantit la qualité de la fabrication et des matériaux.
Plusieurs critères ont une importance décisive pour le succès d'une intervention utilisant R.T.R. :
- la sélection appropriée du patient pour l'intervention en question,
- l'asepsie la plus stricte.
Le praticien est responsable des complications pouvant résulter d'une indication erronée et d'une technique opératoire défectueuse ou de faute d'asepsie ; celles-ci ne peuvent être imputées au fabricant.

Les états pathologiques buccaux sous-jacents, notamment les infections, doivent être traités et éliminés avant implantation de R.T.R..
Veiller à éviter la contamination salivaire.

Le site osseux destiné à être en contact avec le R.T.R. doit être avivé, si possible bien vascularisé, afin d'avoir un lit osseux de bonne qualité.

Toute partie de R.T.R. non utilisée doit être détruite, la stérilité n'étant plus assurée.

Vérifier l'intégrité de l'emballage avant usage.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou ouvert avant première utilisation.
Ne pas restériliser.

Mode d'emploi

R.T.R. cône est mis en place dans l'alvéole en prenant soin d'attendre que celle-ci soit remplie de sang. Si une suture du site opératoire est toujours préférable, néanmoins, dans le cas où elle n'est pas réalisable, il faut veiller au recouvrement et à la protection du cône par les berges de la plaie.

Conservation

A conserver dans l'emballage d'origine.

Date limite d'utilisation

Ne pas utiliser après la date limite indiquée sur le conditionnement.

Présentations

2 cônes de 0,3 cm3 (Ø 6 mm, H 10 mm) conditionnés en emballage individuel stérilisé aux rayonnements gamma (dose minimum de 25 kGy).

Réservé à l'usage professionnel en art dentaire.

05 80 303 00 00

DMAJ : 9.4.04